Alles andere ist genau genommen "hoffen, dass es gut geht".
NEWS: >> Mits.2D for single use bags up to 20l approved and available!
100%iger Integritätstest für Single Use Bags - "at point of use" und herstellerübergreifend.
Single Use Bags bieten sehr viele Vorteile. Es ist jedoch kein Geheimnis, dass Single Use Bags Materialfehler aufweisen können.
MITS.2D® garantiert Integrität - vor allem reduziert MITS.2D® das Risiko einer Kontamination durch Bioburden (Gesamtkeimzahl) und Endotoxine.
Im schlimmsten Fall tritt Flüssigkeit aus - oder Bakterien dringen ein. Verlust der Ware, Biokontamination: Worst Case.
MITS.2D® prüft mit einem patentierten System Single Use Bags bis zu 20 Liter in weniger als 60 Sekunden zu 100% auf ihre Integrität.
Fakten:
Die Basis für 100% sichere Drug-Substance Logistik ist nun gegeben: Eine Revolution.
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Häufige Fragen
Wir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.
Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!
Wir analysierten verschiedene Lösungen auf dem Markt zum Einfrieren und Auftauen unserer Arzneimittelsubstanzen in Einwegbeuteln.
Die Kombination einer beutelunabhängigen, robusten Sekundärverpackung RoSS und der skalierbaren plattenbasierten Gefrier- / Auftautechnologie überzeugte uns, Single Use Support zu wählen.
Es erfüllt nicht nur alle unsere Anforderungen, es ist auch sicher, einfach zu navigieren und flexibel für Einwegbeutel von jedem Lieferanten.
Darüber hinaus ist es ein guter Ausgangspunkt, um zu einer vollständigen End-to-End-Lösung zu expandieren.
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Der BULK.STREAM® Prozess
Weitere Produkte von SUSupport
Alles andere ist genau genommen Poker. 100%iger Integritätstest für Single Use Bags - Herstellerübergreifend. Single Use Bags bieten sehr viele Vorteile. Es ist jedoch kein Geheimnis, dass Single Use Bags Materialfehler aufweisen können. Im schlimmsten Fall tritt Flüssigkeit aus - oder Bakterien dringen ein. Verlust der Ware, Biokontamination: Worst Case.
Fill & Drain - vollautomatische Befüllung & Entleerung im Bulk. RoSS.FILL ist eine flexible Plattform für die Dispensierung von Single Use Bags, welche in das RoSS® System integriert sind. Der Flüssigkeitsweg ist vollständig entsorgbar und kann eine Vielzahl von sterilen Verbindungs- und Trennoptionen aufnehmen.
Das richtige Material am richtigen Platz - was wir von der Auster lernen können. Der geprüfte Single Use Bag bekommt seine 100% sichere und maximal kompakte Schale. Der Single Use Bag wird in erster Instanz von weichem 3D Schaumstoff umgeben. Dies sorgt für eine weiche Einbettung, Dämpfung von Erschütterungen.
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