MITS.2D®/ TESTBETA

Alles andere ist genau genommen "hoffen, dass es gut geht".

 

100%iger Integritätstest für Single Use Bags - "at point of use" und herstellerübergreifend.

Single Use Bags bieten sehr viele Vorteile. Es ist jedoch kein Geheimnis, dass Single Use Bags Materialfehler aufweisen können.

MITS.2D® garantiert Integrität - vor allem reduziert MITS.2D® das Risiko einer Kontamination durch Bioburden (Gesamtkeimzahl) und Endotoxine.

Im schlimmsten Fall tritt Flüssigkeit aus - oder Bakterien dringen ein. Verlust der Ware, Biokontamination: Worst Case.

MITS.2D® prüft mit einem patentierten System Single Use Bags bis zu 50 Liter in weniger als 60 Sekunden zu 100% auf ihre Integrität.

Fakten:

  • 100%-iger Integritätstest von Einwegbeuteln
  • 2-Mikron-Nachweisgrenze (Eindringen von Bakterien)
  • unter 60 Sekunden Testzeit pro Beutel
  • für jeden 2D (Kissen) Single Use Bag bis 50l geeignet
  • keimfreies Handling & Vermeidung von Endotoxinen
  • Testen Sie ALLE Baugruppen
  • Patentierte Technologie

 

Die Basis für 100% sichere Drug-Substance Logistik ist nun gegeben: Eine Revolution.

Wir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.

FDA

FDA authority, USA

Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!

Lonza

Program Manager

Lonza AG, Basel
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Hier können Sie sich mit einem Klick das Whitepaper und Konstruktionsvideo zu MITS.2D mit einem Klick an ihre E-Mail Adresse senden lassen.