RoSS.KSET/ PROTECT

Harte, manipulationssichere Schale – weicher Kern!

Der geprüfte Single Use Bag bekommt seine 100% sichere und maximal kompakte Schale.

Der Single Use Bag mit einem Volumen von (50ml bis zu 0,5L) wird in erster Instanz von weichem 3D Schaumstoff umgeben. Dies sorgt für Schutz und Dämpfung bei Erschütterungen. Weiters kann sich im Gefrierprozess das Volumen der Flüssigkeit bzw des Beutels ausdehnen. Ein innovatives und intuitives Verschlusssystem ist ein weiteres Merkmal, das Funktionalität und Sicherheit gewährt.

Die RoSS.KSET Einheit besteht aus hochfestem Edelstahl. Das Gehäuse kann verriegelt und versiegelt werden, während die produktspezifischen Daten durch ein Sichtfenster abgelesen werden können. Somit ist absolute Manipulationssicherheit bei maximaler Transparenz und intuitivem Handling gewährt.

Die Vorteile der Edelstahl Konstruktion:

Edelstahl bietet bekanntlich maximale Beständigkeit und sehr hohe Festigkeit.
Im direkten großflächigen Kontakt mit dem Beutel ist dies die ideale Basis um den Gefrierprozess initial wie bei Bedarf auch fortlaufend wirksam zu halten. Ebenso kann der Auftau-Prozess so gleichmäßig und schonend erfolgen.
Die Edelstahlschale ist für Temperaturen bis zu -200°C / -328°F ausgelegt.

Fakten:

Eine Kasette für alle gängigen Kompakt-2D-Einwegbeutel (z. B. Origen, Miltenyi Biotec, ...) und Größen
Robuste, geschlossene und temperierbare Konstruktion, welche den Single Use Bag fixiert
Sichtfenster zum Lesen von Beschriftungen trotz geschlossenem/versiegeltem Zustand
3D-Schaumstoff sorgt für zusätzlichen Platz und dient zum Schutz der empfindlichen Verbindung von Rohbeutel und Tubings - vollständige Immobilisierung < 0°C / 32°F
Platz für Satellitenproben / ID-Bags / Vials
Manipulationssicherheit durch versiegelbares Verschluss-System
Auch für Zellen (Apherese), Viren und DP-Beutel geeignet
Kompatibel mit jedem L2 DEWAR / Shipper
Edelstahl Gehäuse für gleichmäßige und schnellstmögliche Gefrier- und Auftauzeiten
Hohe Dichte, was kompakte Abmessungen der Transporteinheit bedeutet
Einfache Handhabe im Recyclingprozess - keine Verbundstoffe
Serialisierte CGT_KSET möglich (spezielle RoSS_KSET für bestimmte Single Use Bags für segmentiertes Handling)
Robuster Schließ- / Öffnungsmechanismus mit klarer Anzeige
Offen / geschlossen deutlich sichtbar
Leichtes Schließen mit dicken Handschuhen
Spezieller Verschluss, der die Gefahr des Einklemmens und Beschädigens des Single Use Bags minimiert

Wie ein Amulett trägt die RoSS.KSET weich umschlossen ihren Inhalt geschützt und wohlbehalten um den Globus.

Wir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.

FDA authority, USA

Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS^® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!