RoSS.KSET/ PROTECT

Harte, manipulationssichere Schale – weicher Kern!

 

Der geprüfte Single Use Bag bekommt seine 100% sichere und maximal kompakte Schale.

Der Single Use Bag mit einem Volumen von (50ml bis zu 0,5L) wird in erster Instanz von weichem 3D Schaumstoff umgeben. Dies sorgt für Schutz und Dämpfung bei Erschütterungen. Weiters kann sich im Gefrierprozess das Volumen der Flüssigkeit bzw des Beutels ausdehnen. Ein innovatives und intuitives Verschlusssystem ist ein weiteres Merkmal, das Funktionalität und Sicherheit gewährt.

Die RoSS.KSET Einheit besteht aus hochfestem Edelstahl. Das Gehäuse kann verriegelt und versiegelt werden, während die produktspezifischen Daten durch ein Sichtfenster abgelesen werden können. Somit ist absolute Manipulationssicherheit bei maximaler Transparenz und intuitivem Handling gewährt.

Die Vorteile der Edelstahl Konstruktion:

  1. Edelstahl bietet bekanntlich maximale Beständigkeit und sehr hohe Festigkeit.
  2. Im direkten großflächigen Kontakt mit dem Beutel ist dies die ideale Basis um den Gefrierprozess initial wie bei Bedarf auch fortlaufend wirksam zu halten. Ebenso kann der Auftau-Prozess so gleichmäßig und schonend erfolgen.
  3. Die Edelstahlschale ist für Temperaturen bis zu -200°C / -328°F ausgelegt.

 

Fakten:

  • Eine Kasette für alle gängigen Kompakt-2D-Einwegbeutel (z. B. Origen, Miltenyi Biotec, ...) und Größen
  • Robuste, geschlossene und temperierbare Konstruktion, welche den Single Use Bag fixiert
  • Sichtfenster zum Lesen von Beschriftungen trotz geschlossenem/versiegeltem Zustand
  • 3D-Schaumstoff sorgt für zusätzlichen Platz und dient zum Schutz der empfindlichen Verbindung von Rohbeutel und Tubings - vollständige Immobilisierung < 0°C / 32°F
  • Platz für Satellitenproben / ID-Bags / Vials
  • Manipulationssicherheit durch versiegelbares Verschluss-System
  • Auch für Zellen (Apherese), Viren und DP-Beutel geeignet
  • Kompatibel mit jedem L2 DEWAR / Shipper
  • Edelstahl Gehäuse für gleichmäßige und schnellstmögliche Gefrier- und Auftauzeiten
  • Hohe Dichte, was kompakte Abmessungen der Transporteinheit bedeutet
  • Einfache Handhabe im Recyclingprozess - keine Verbundstoffe
  • Serialisierte CGT_KSET möglich (spezielle RoSS_KSET für bestimmte Single Use Bags für segmentiertes Handling)
  • Robuster Schließ- / Öffnungsmechanismus mit klarer Anzeige
  • Offen / geschlossen deutlich sichtbar
  • Leichtes Schließen mit dicken Handschuhen
  • Spezieller Verschluss, der die Gefahr des Einklemmens und Beschädigens des Single Use Bags minimiert

 

Wie ein Amulett trägt die RoSS.KSET weich umschlossen ihren Inhalt geschützt und wohlbehalten um den Globus.

Wir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.

FDA

FDA authority, USA

Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!

Lonza

Program Manager

Lonza AG, Basel
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