Harte, manipulationssichere Schale – weicher Kern!
Der geprüfte Single Use Bag bekommt seine 100% sichere und maximal kompakte Schale.
Der Single Use Bag mit einem Volumen von (50ml bis zu 0,5L) wird in erster Instanz von weichem 3D Schaumstoff umgeben. Dies sorgt für Schutz und Dämpfung bei Erschütterungen. Weiters kann sich im Gefrierprozess das Volumen der Flüssigkeit bzw des Beutels ausdehnen. Ein innovatives und intuitives Verschlusssystem ist ein weiteres Merkmal, das Funktionalität und Sicherheit gewährt.
Die RoSS.KSET Einheit besteht aus hochfestem Edelstahl. Das Gehäuse kann verriegelt und versiegelt werden, während die produktspezifischen Daten durch ein Sichtfenster abgelesen werden können. Somit ist absolute Manipulationssicherheit bei maximaler Transparenz und intuitivem Handling gewährt.
Skalieren Sie bis auf einen einzigen Tropfen Arzneimittelsubstanz!
RoSS.KSET bietet den Schutz für Arzneimittelsubstanzen zwischen 1 ml und 500 ml.
Für größere Mengen kommt die RoSS Schale zum Einsatz. in einer Schale können einer oder mehrere kleine Einwegbeutel geschützt werden.
Die Vorteile der Edelstahl Konstruktion:
Fakten:
Wie ein Amulett trägt die RoSS.KSET weich umschlossen ihren Inhalt geschützt und wohlbehalten um den Globus.
Wenn Sie nach einer Lösung für einen größeren oder mehrere kleinere Single Use Bags suchen sollten Sie RoSS als alternative Option für CGT-Anwendungen ausprobieren:
ROSSWir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.
Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!
Wir analysierten verschiedene Lösungen auf dem Markt zum Einfrieren und Auftauen unserer Arzneimittelsubstanzen in Einwegbeuteln.
Die Kombination einer beutelunabhängigen, robusten Sekundärverpackung RoSS und der skalierbaren plattenbasierten Gefrier- / Auftautechnologie überzeugte uns, Single Use Support zu wählen.
Es erfüllt nicht nur alle unsere Anforderungen, es ist auch sicher, einfach zu navigieren und flexibel für Einwegbeutel von jedem Lieferanten.
Darüber hinaus ist es ein guter Ausgangspunkt, um zu einer vollständigen End-to-End-Lösung zu expandieren.
Download Area
Hier können Sie sich mit einem Klick die Unterlagen zu RoSS.KSET herunterladen und an ihre E-Mail Adresse senden lassen.
Weitere Produkte von SUSupport
Alles andere ist genau genommen Poker. 100%iger Integritätstest für Single Use Bags - Herstellerübergreifend. Single Use Bags bieten sehr viele Vorteile. Es ist jedoch kein Geheimnis, dass Single Use Bags Materialfehler aufweisen können. Im schlimmsten Fall tritt Flüssigkeit aus - oder Bakterien dringen ein. Verlust der Ware, Biokontamination: Worst Case.
Fill & Drain - vollautomatische Befüllung & Entleerung im Bulk. RoSS.FILL ist eine flexible Plattform für die Dispensierung von Single Use Bags, welche in das RoSS® System integriert sind. Der Flüssigkeitsweg ist vollständig entsorgbar und kann eine Vielzahl von sterilen Verbindungs- und Trennoptionen aufnehmen.
Das richtige Material am richtigen Platz - was wir von der Auster lernen können. Der geprüfte Single Use Bag bekommt seine 100% sichere und maximal kompakte Schale. Der Single Use Bag wird in erster Instanz von weichem 3D Schaumstoff umgeben. Dies sorgt für eine weiche Einbettung, Dämpfung von Erschütterungen.
Single Use Bags sind zu einer tragenden Säule im biopharmazeutischen Logistikprozess, vom Downstream bis zum Fill & Finish, geworden. Sie sind die ideale Lösung für geringe Mengen, wie sie für CAR-T- und CGT-Therapien gebraucht werden.
Da Single Use Bags aus hauchdünnem Kunststoff gefertigt sind, ermöglichen sie optimale Gefrierresultate. Zugleich sind sie jedoch empfindlich und müssen vor externen Einwirkungen geschützt werden, um Integritätsprobleme und Materialverlust durch Lecks oder Schäden zu vermeiden.
Höchst empfindliches Zell- und Genmaterial, wie es in personalisierten Therapien wie der CAR-T und CGT zur Anwendung kommt, verlangt nach einer sterilen und sicheren Handhabung. Um das hochwertige Gut während des gesamten Logistikprozesses zu schützen, wird der Single Use Bag in einen weichen Kern aus 3D-Schaumstoff gebettet, der von einer kompakten und manipulationssicheren Schale aus hochdichtem Edelstahl umgeben ist.
Während der weiche Schaumstoff als Stoßdämpfer dient, stellt die Edelstahlhülle eine zusätzliche Schutzhülle dar und bietet zugleich Stabilität. Zur zusätzlichen Sicherheit und Funktionalität ist die RoSS.KSET verschließbar. Produktspezifische Daten können jedoch jederzeit durch ein Sichtfenster abgelesen werden, was die Transparenz erhöht und die Handhabung erleichtert.
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