Single Use Support ist auf der BioTech 2019 vertreten

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Vom 2. bis zum 4. Juli findet die BioTech heuer in der ZHAW School of Life Sciences and Facility Management in Wädenswil statt. Die Biotech 2019 wird sich mit den Potenzialen und Herausforderungen beschäftigen, die mit Einwegtechnologien in der biopharmazeutischen Produktion verbunden sind.

Das Konferenzprogramm umfasst wissenschaftliche Vorträge, Präsentationen, und Unternehmensworkshops. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit Fragen mit Herstellern, Anwendern, Regulierungsspezialisten und Vertretern von Organisationen, welche Einwegtechnologien implementieren, zu diskutieren.

Single Use Technologien – mehr zum Thema:

Single Use Technologien sind ganz klar in der Biopharma angekommen. Ein Großteil der etablierten Entwicklungen wurden im Upstream Prozess umgesetzt, wo es jetzt vor allem darum geht, Lösungen für die Prozessintensivierung zu finden.

Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass ein kontinuierlicher Down Stream Prozess nicht nur die Prozesssicherheit und die Kontrolle der Produktqualität, sondern auch die Auslastung der Anlagen verbessert. Es ist also verständlich, dass auch das Interesse an Single Use Technologien für einen kontinuierlichen Down Stream Prozess zunimmt.

Trotzdem gibt es immer noch Herausforderungen in diesem Bereich. Ein Beispiel dafür ist die Kontamination mit Leachables und Extractables in der Fill & Finish Phase, welche aufgrund der Nähe zum Patienten besonders problematisch ist.

Single Use Technologien von Single Use Support:

Um diese Herausforderung zu überwinden, haben wir von Single Use Support einen komplett neuartigen und neuartigen und nahezu 100% sicheren Flüssig-Logistik Prozess rund um den Single Use bag entwickelt.

Unser BULK.STREAM – Logistikprozess

Damit schließen wir die Lücke zwischen dem Down.Stream und dem Fill & Finish-Prozess in der Biopharma-Industrie.

Am 3. Juli werden wir auf der BioTech 2019 über unsere skalierbaren und Single Use Bag unabhängigen Freeze-Thaw Plattformen sprechen, welche Teil des von uns entwickelten Logistikprozesses sind. Sie finden uns von 11.30 bis 13.00 und am Nachmittag von 15.00 bis 16.30 im Raum RA O2.31.

Freeze-Thaw Plattform von Single Use Support:

Unsere plattenbasierten Gefrier- und Auftauanlagen sind wie alle unsere Systeme kompatibel mit Single Use Bags etablierter Größen und Hersteller. Wir haben Freeze & Thaw Anlagen für Stabilitätsstudien und kleine bis große Batch-Größen entwickelt. So benötigen Sie in jeder Phase vom Lab bis hin zur Herstellung großer Mengen und Blockbustern nur mehr eine einzige Technologie. Darum bieten unsere Freeze-Thaw Einheiten maximale Skalierbarkeit.

scalable freeze thaw platform

Das Gefrieren und Auftauen ist mit unserer Technologie jetzt in noch kürzerer Zeit möglich. Patientensicherheit sowie Effizienz werden so auf ein neues Level gehoben. Durch das konstante Gefrieren und Auftauen von Flüssigkeiten bleibt außerdem die Beschaffenheit der Flüssigkeit bestmöglich erhalten.

Die Vorteile unserer Freeze/Thaw Platform auf einen Blick:

• kompatibel mit allen Single Use Bags gängiger Hersteller
• maximal skalierbar (vom Lab bis Blockbuster-Level)
• eine System für alle klinischen Phasen
• schnelles und konstantes Gefrieren
• hohes Maß an Patientensicherheit

RoSS.pFTU lab scale ist unsere kleinste Gefriereinheit für vorklinische Studien, kleine Flüssigkeitsmengen sowie CGT und BDS Tests geeignet. Die RoSS.pFTU lab scale Freeze-Thaw Plattform gibt es seit Kurzem auch zum Ausleihen. Wir stellen Ihnen die Einheit für drei Monate zum Testen zur Verfügung. Sollten Sie sich zu einem Kauf entschließen, wird Ihnen die Miete vom Kaufpreis abgezogen. Andernfalls können Sie die Anlage nach der Testphase einfach wieder retournieren.

RoSS.pFTU small scale ist unsere Freeze-Thaw Lösung speziell für Kleinmengen und Studien.

RoSS.pFTU large scale ist unsere „Standard“ Freeze-Thaw Plattform. Mit dieser Freeze-Thaw Plattform haben wir eine optimal skalierbare Lösung für mittelgroße und große Batch Mengen geschaffen.

RoSS.pFTU blockbuster scale ist unsere größte Freeze and Thaw Einheit für „bulk drug substance“ mit bis zu 300l in nur einer Einheit. Die Freeze-Thaw Plattform für sehr große Batch-Größen wird den Cryovessel schon bald als Single Use Variante ersetzen.