RoSS.FILL/ 灌装和排放

全自动批量灌装和排放机

 

RoSS.FILL是一个灵活的平台,其作用是在RoSS®系统中内置的一次性药袋中分配和分装散装药物。液体的吸排过程完全是一次性的,且可以调节满足众多无菌化合物和分离方案的要求。

灌装速度达每小时 200 升,仪器储物架上的 RoSS®装置以完全自动化的方式进行灌装。可适配所有知名制造商生产的一次性药袋,各种尺寸和容量均兼容。拥有无限延展性。

事实:

  • 全自动一次性袋装灌装排放系统
  • 在不到一小时内装满多达 200 升的药液
  • 拥有独立的电池注液称重系统,将精确度控制为每 10 升上下浮动 10 毫升的误差
  • 模块化系统,具有独立的控制单元和泵站,以及由 [[[RoSS]]] 托盘组成的储物架和一次性使用袋
  • 可以进行取样
  • 可选装 MES 集成系统

 

完全自动化、高效的灌装和排放过程——还有比这更完美的吗?

我们看到了生物制药界在一次性使用体系方面的完整性问题。从可能性上来讲,MITS.2D® 技能可以帮助恰当地解决内毒素和 生物负载问题。在灌装整理设施中,无菌对某些对患者关系很密切的 应用至关重要。在不远的将来,MITS.2D® 也许还能够缓解 这些流程各阶段的生物污染风险。
FDA

美国 FDA 当局

我们一直在为我们的一次性运输袋寻找稳健的运送解决方案。
市场上现有的解决方案都无法完全打消疑虑。
由于一次偶然的机会,我们有幸联系上了 SUSupport。我们不仅为我们的主要问题找到了稳健的解决办法,而且借助他们的产品 RoSS®,我们现在还用上了绝对安全的 巧妙的药物物流系统。

项目经理

Lonza AG, Basel

RoSS.FILL Flex Rack
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一次性灌装系统——RoSS.FiLL

在开发BulkStreams时,我们的重点是建立使用一次性药袋的流程。为什么?在现代生物制药业中,一次性药袋已经得到了认可。
整个“药品物流”过程可以只由一个工具来操作管理——即一次性使用药袋。它具有众多优势,比如处理过程极具兼容性,可用体积选择多,再到极低的存储容量和即时可用性——这些只是支持使用一次性药袋无数理由的其中一部分。

这促使我们围绕一次性使用袋开发出 100% 安全的物流流程。显然,我们没有忘记灌装和排放程序,开发了一个完全自动化的一次性药袋灌装系统,RoSS.FILL。这个设备使得灌装和排放过程兼具最大的灵活性和可拓展性。可以在不到一小时内填满多达 200 升的容量。此外,整个灌装路径是完全一次性的,保证绝对无菌的灌装和排放过程。

这就是我们的单次使用灌装系统真正脱颖而出的原因:

RoSS.FILL对所用正在使用或计划使用一次性容器的生物制药业公司而言,都是一个完美的单次使用灌装系统。它能兼容所有现有制造商的一次性使用药袋,这意味着通过我们的“药袋灌装系统”,您可以使用任何一次性药袋。您只需要一个设备即可进行灌装和排放:RoSS.FILL.

我们的一次性灌装系统的所有优点都一目了然:

• 兼容所有知名厂家的一次性使用袋
• 无限制的可延展性和灵活性
• 100% 无菌灌装和排放
• 针对一次性使用袋的全自动灌装和排放过程
• 快速灌装速度可达每小时 200 升

我们的单次使用灌装系统是一个模块化系统,有独立的控制单元和泵站,以及一个 RoSS®托盘储物架和内置的一次性药袋。在从下游到灌装和完成的整个过程中,RoSS®托盘都可以有效保护一次性药袋。

一次性药袋内嵌在 3D 泡沫层中,外层由优质的不锈钢材料包裹保护。因此,将一次性药袋内置在 RoSS® 外壳系统中时,我们希望能消除外部和机器带来的影响,减少“药液流失”的发生。