FREEZE-THAW PLATFORM / FREEZE & THAW

Freeze – Gefrierprozess im Bulk.

Es ist kein Geheimnis, dass SUSupport laufend den Bulk.Stream^® weiterentwickelt und erweitert. Aus diesem Grund wurden eigene plattenbasierte Gefrier- und Auftauanlagen für Stabilitätsstudien und kleine bis große Batch-Größen entwickelt.

RoSS.LSSP ist angetreten um Cryovessel, welche für sehr große Batch-Größen verwendet werden, als single-use Variante zu ersetzen, und ist gerade in der Entwicklungs-Endphase.

Das Thema Sicherheit und konstantes Gefrieren von hochwertigen Substanzen wird in noch kürzerer Zeit auf ein neues Level gehoben. Ein weiterer Meilenstein für die BioPharma!

Datenblätter zu den RoSS_pFTU Größen finden sie im Download Bereich!

Fazit:
Die Gefrierkurven und -kinetiken sind sehr ähnlich und unabhängig von der Belastung der RoSS^®-Schalen (min. Oder volle Ladung), solange die einzelnen RoSS^®-Schalen mit dem gleichen Aufbau (Beutelgröße und Flüssigkeitsäule) identisch sind.
Dies ist einer der Vorteile und der Unterscheidungsmerkmale der RoSS^®-Schale durch das Design und die Kombination von Seitenwänden aus Polyethylen und Edelstahl oben und unten. Somit ist eine einfache Skalierbarkeit gegeben und RoSS^® das Herzstück der Technologie Plattform.

Wir sehen eine gewisse Problematik hinsichtlich der Integrität von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Industrie. Die MITS.2D-Technologie könnte hier der richtige Ansatz sein, um Probleme mit Endotoxinen und Biokeimen anzugehen. Sterilität ist einer der wichtigsten Faktoren bei gewissen patientennahen Anwendungen in Befüllungs- und Fertigungsanlagen und mittelfristig könnte MITS.2D die Gefahr von Biokontamination während dieser Prozessschritte abschwächen.

FDA authority, USA

Wir waren auf der Suche nach einer sicheren Transport-Lösung für unsere Single Use Bags. Alle bisher auf dem Markt verfügbaren Produkte lieferten aus unserer Sicht keine beruhigenden Ergebnisse.
Durch einen glücklichen Zufall entstand der Kontakt zu SUSupport. Mit ihrer Entwicklung RoSS^® haben wir nicht nur eine mehr als solide Lösung unseres Kernproblems erreicht - wir haben jetzt über SUSupport Zugriff auf ein cleveres und vor allem 100% sicheres Drug Substance Logistik System!