RoSS®/ 보호

알맞은 물질을 알맞은 장소에 – 굴에게서 배울 수 있는 지혜.

 

강력한 보호 및 변조 방지!

테스트를 거친 일회용 봉투에 100% 안전하고 컴팩트한 사이즈의 쉘을 제공합니다.

먼저, 일회용 봉투는 내부를 보호하고 진동을 흡수하는 부드러운 3D 폼으로 보호됩니다.

그뿐만 아니라, 봉투나 그에 담긴 액체의 부피는 냉동 과정에서 커질 수 있습니다. 이를 통해 서로 완벽히 꼭 맞게 되어 최대의 보호 효과가 발생합니다.

RoSS® 장치의 고정 프레임은 가장 낮은 온도에서도 견딜 수 있는 튼튼한 플라스틱으로 만들어졌습니다. 스테인리스 스틸 상단 및 하단의 가이드레일 외에도 프레임에는 인체공학적으로 설계된 그립 플레이트가 있어 안전하고 직관적인 조작이 가능합니다.

RoSS® 의 상단과 하단은 다음과 같은 세 가지 장점이 있는 고품질 스테인리스 스틸로 만들어졌습니다:

  1. 최고의 내구성과 강도.
  2. 이러한 기능들은 봉투와 직접 접촉 시 초기 및 이후 이어지는 냉동 프로세스를 위한 이상적인 기반을 제공합니다. 그뿐만 아니라 일정하고 부드러운 해동 과정을 가능하게 해 줍니다.
  3. 스테인레스 스틸 상부와 하부의 알맞은 소재 구성과 내구성, 강도 덕분에 RoSS® 구조는 진동을 최소화합니다. 또한 일회용 봉투의 팽팽함을 줄이고 충격 흡수 보호를 제공합니다.

특징:

  • 모든 2D 일회용 봉투에 맞게 조정 가능 (예: Thermofisher, Entegris, Sartorius 등)
  • 견고한 폐쇄형 변조 방지 설계
  • 3D 폼은 봉투와 튜브의 민감한 화합물을 위한 추가 공간과 보호를 제공함으로써 <0°C / <32°F 에서 완전한 고정이 이루어집니다.
  • 멸균 커넥터 및 긴 호스를 위한 공간
  • 위성 샘플 / ID 봉투를 위한 공간
  • 가능한 최고속 및 일정한 동결 및 해동 시간을 위한 상단 및 하단의 스틸 플레이트
  • 냉각 장치 내 필요 공간을 줄여 주는 고밀도 구조
  • 손쉬운 재활용 – 합성 소재 미사용
  • 충전 후 분배 전 육안으로 봉투 확인/검사 가능

 

굴도 마찬가지입니다. 단단하고 튼튼한 껍질 아래, 유연하고 부드러운 곳에 진주를 보관합니다.

에 관해 더 궁금한 점이 있으십니까? 이곳을 클릭해 자주 묻는 질문을 확인하십시오

연간 대량 약물/제품: 리터
손실: %
리터당 비용: $
RoSS®를 통한 잠재적 절약
$

귀하의 회사에서 RoSS®를 사용함으로써 피할 수 있는 손실에 대한 정확한 계산을 확인해 보시겠습니까?

RoSS®는 일회용 봉투의 업계 표준을 기본으로 하고 있습니다.

따라서 RoSS®는 호환성 100%를 보장합니다. 시스템을 바꿀 필요가 없습니다.

유연성 – RoSS® 쉘은 충전 용량에 상관 없이 기존 일회용 봉투 제조사의 전 제품과 호환됩니다.

안전 – 알맞은 소재로 만들어진 쉘이 일회용 봉투를 100% 보호합니다.

RoSS® 는 최소한의 부피를 차지하고, 최대한의 강력함을 제공합니다.

확장성 – RoSS®는 고도로 효과적인 BULK.STREAM의 기초입니다.

재활용 – 일회용으로 설계되었으나 RoSS®의 각 부품은 빠르고 간편하게 분리가 가능합니다.

RoSS®는 생물약제학 산업 프로세스 체인의 안전을 한 단계 업그레이드합니다.

RoSS® Trolley
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네, 두 옵션 모두 가능합니다. 봉투를 채운 뒤 RoSS® 시스템에 넣는 것도, 빈 봉투를 시스템에 장착한 뒤 완전 자동식 충전 시스템을 통해 약물을 충전하고 공기를 줄여 압축하는 것이 가능합니다.

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네. 길이가 50m 이상인 튜브를 위한 공간을 제공하므로 가능합니다. RoSS®의 장점 중 하나입니다.

봉투 전체와 모든 튜브, 커넥터는 부드러운 인레이에 내장됩니다. 인레이는 냉동을 거쳐 경화되고, 전체 시스템이 고정됩니다.

네. 작은 것부터 여러 개의 100ml에 이르기까지 다양한 크기의 샘플 봉투를 RoSS®에 손쉽게 넣을 수 있습니다. 샘플 봉투(또는 ID)에 변조 방지 보호를 제공합니다.

요청 시 RoSS® 시스템은 샘플 봉투 전용으로 제공됩니다.

네. 특허 받은 RoSS® 기술로 부분 충전도 가능합니다. 모든 RoSS® 버전 및 부분 충전에 대한 세부 정보가 포함된 최신 데이터 시트는 다운로드 또는 메일 (office@susupport.com)을 통해 제공됩니다.

RoSS®는 기본적으로 정적(lab) 냉각기에서 블래스트 냉각기 및 플레이트 기반 냉동-해동 장치에 이르기까지 모든 표준 냉동 기술과 호환됩니다. 확장 가능한 프로세스와 제품 품질을 위해서는 후자를 권장합니다. 참고:

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모든 곳에서 사용할 수 있습니다. 확인이 필요하신 경우에는 Single Use Support GmbH에 문의하시기 바랍니다.

권장하지 않습니다. RoSS®는 일회용 봉투가 채워지면 정렬 후 닫고 봉합니다. 기본적으로는 프로세스 마지막에만 열고 분해해 RoSS® 부품을 분리 배출하도록 되어 있습니다.

다운로드 섹션에서 재활용 과정에 관한 더 자세한 정보를 확인하실 수 있습니다.

의도치 않은 RoSS® 개봉으로 인한 변조가 발생하지 않도록 RoSS®는 다양한 변조 방지 옵션(라벨, 케이블 타이 등)을 제공합니다.

RoSS®는 매우 튼튼하며 재사용이 가능합니다. 그러나 최고의 보호를 보장하기 위해 권장하지 않습니다.

네. RoSS®는 최대 -200°C (-328°F)의 온도에 적합합니다.

저희는 생물약제 업계에서 발생하는 일회용 시스템의 무결성과 관련된 문제들을 접하고 있습니다. 어쩌면 MITS.2D® 기술이 내독소 및 생균수 문제를 제대로 해결하는 데 도움이 될 수 있을지도 모릅니다. 살균은 충진 및 완제 시설의 환자와 매우 밀접한 일부 활용에 있어서 중요한 역할을 합니다. 중기적으로는 MITS.2D® 가 이러한 프로세스 단계에서의 미생물 오염의 리스크를 경감시킬 수 있을지도 모릅니다.

FDA

미국 FDA 당국

저희는 저희 일회용 백을 위한 확실한 배송 솔루션을 찾고 있었습니다. 기존에 이용가능한 솔루션 중 어느 것도 안심할 수 있는 해결책을 제공해주지 못했습니다.
우연히 찾아온 행운 덕분에 저희는 SUSupport 와 연락이 닿게 되었습니다. 그들의 제품 RoSS® 덕분에 저희가 가지고 있던 주요 문제에 대한 확실한 해결책 이상을 것을 발견하였을 뿐만 아니라, 이제 저희는 기발하고 100% 안전한 원료의약품 물류 시스템을 이용할 수 있게 되었습니다.

프로그램 매니저

Lonza AG, Basel
Download

기술 제품 데이터 시트, 디자인 동영상 및 사례 연구 등을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.



RoSS® - 샘플을 받아 보세요!

RoSS® 는 일회용 봉투를 보호하는 확실한 방법일 뿐 아니라, RoSS®의 디자인은 보기에도 좋습니다. 꼭 RoSS®를 사용해 보시기 바랍니다. 또한 귀하의 목적을 위해, 이미 사용하고 계신 일회용 봉투 제조사의 제품을 위해서도 특히 필요합니다.

양식을 작성하기만 하면 불과 며칠 내로 RoSS®를 손에 넣으실 수 있습니다!



일회용 봉투 쉘 및 보호 시스템: RoSS®

일회용 봉투는 제약 산업의 "약물 물류"에 없어서는 안 되는 도구입니다. 이유는 간단합니다: 생물약제학 산업에서는 다운스트림부터 충전과 마지막 단계까지 이르는 전체 공정을 일회용 주머니를 이용해 관리할 수 있습니다. 실제로 생물약제 공정 다수는 일회용 봉투를 사용하지 않는 것을 상상할 수조차 없게 되었습니다. 일회용 봉투의 호환성, 다양한 크기와 용량, 저장 공간을 적게 차지하는 부피, 즉각적인 가용성은 강력한 결정 요인입니다.

생물약제학 산업 내 일회용 봉투 사용의 장점:

  • 일회용 봉투는 업계 표준입니다.
  • 일회용 봉투는 보관 공간이 거의 필요치 않으며 비용 효율이 높습니다.
  • 일회용 봉투는 크기와 용량이 다양합니다.
  • 다양한 커넥터 덕분에 일회용 봉투에 대한 시스템의 호환성이 뛰어납니다.
  • 일회용 봉투 제조사는 대량 공급을 할 수 있습니다.
  • 일회용 봉투는 사용 후 폐기가 간편합니다.
  • 약물 손실의 위험을 줄입니다.
  • 눈에 띄지 않는 조작이나 오염을 피하기 위한 변조 방지 패키징.

일회용 봉투에 쉘 시스템이 필요한 이유는 무엇입니까?

일회용 봉투에는 많은 장점이 있지만 잠재적인 단점도 있습니다. 얇은 플라스틱으로 된 봉투가 액체로 채워지게 됩니다. 액체는 안전한 운송과 "기능" 보호를 위해 배송 전에 냉동하고 배출 전에 해동합니다(이를 "약물 동결-해동 프로세스" 및/또는 "콜드-체인 로지스틱스"라고 합니다). 운송 중에는 일회용 봉투와 내용물에 영향을 미칠 수 있는 충격과 진동이 일회용 봉투에 가해질 수 있습니다. Single Use Support Gmbh에서 개발한 RoSS® Shell-System과 같은 냉동 봉투 컨테이너 시스템을 사용하면 일회용 봉투의 무결성 문제, 재료 손실 및 누출 또는 파손을 없앨 수 있습니다. "약물 손실"을 최소화할 수 있는 것입니다. 일회용 봉투용 로드 키트인 RoSS®는 환자의 안전을 크게 향상시킵니다!

왜 충전 전에 일회용 봉투를 테스트하는 것이 좋습니까?

우리는 일회용 봉투가 100% 안전하고 보호되는 환경, 즉 RoSS® Shell-System에 들어가 있음을 가정합니다. 충격, 보관, 무결성 문제가 "약물 손실"의 잠재적 원인에서 제외될 수 있습니다. 그렇다면 왜 "약물"을 충전하기 전에 일회용 봉투를 테스트하는 것이 좋을까요? 일회용 봉투는 배송 시 눈에 거의 보이지 않아 알아차리지 못하게 되는 경미한 소재 결함 등을 보일 수 있습니다. 일회용 봉투 내용물의 가치를 고려할 때, 충진 전에 최대의 기능을 위해 봉투를 테스트하는 것이 합리적입니다. 내용물의 가치가 무엇입니까? "약물"은 일반적으로 수 년의 개발이 필요하며 특정 가격으로 제공됩니다.

지구 반대편에 있는 사람이나 기관이 특정한 치료를 위해 해당 물질을 필사적으로 기다리고 있을 수 있습니다. 이러한 긴급 상황을 고려하면 일회용 봉투 무결성 확인의 중요성을 이해할 수 있습니다. Single Use Support GmbH.가 개발한 "MITS.2D® System" 덕분에 그 과정은 일 분도 채 걸리지 않습니다. 무한한 유연성 덕분에 일회용 봉투는 거의 무적의 도구입니다.

약점은 있지만 쉽게 보상할 수 있습니다. 이처럼 일회용 봉투는 굴이 철저히 보살피는 진주가 될 수 있습니다. 올바른 일회용 봉투용 환경을 선택함으로써 “약물 손실”은 천천히, 그러나 분명히 과거의 일이 될 것입니다.

공정 안전과 공급망을 방해하지 않음으로써 환자의 안전을 보장합니다.