RoSS^®/ 保护

在合适的地方使用正确的材料——源自对牡蛎的研究

坚固保护&防拆封！

经试验反复验证的一次性包装袋将获得100%的安全以及紧致的保护箱。

首先，一次性包装袋将由柔软的3D泡沫覆盖，这为其提供了具有保护性的包裹以及震动缓冲。

此外，盛有液体的包装袋的体积可以随液体的冷冻固化而扩大。这将完美适应，同时会增强保护效果。

RoSS^®装置的框架由重型塑料制成，能够承受最低的温度，构成RoSS^®的静态框架。除了不锈钢顶部和底部的导轨，框架带有人体工学型握把，以便让人安全、直观地处理。

RoSS^®顶部和底部由优质不锈钢制成，具有三大优势：

1. 最大限度的耐久性和强度。
2. 当与包装袋直接接触时，这些特性可为高效的初始和持续冻结过程提供理想的环境。同时可以使得解冻或化冻过程更为均匀、温和。
3. 得益于不锈钢顶部和底部适当的化合物种类、公差和材料强度，RoSS^®结构只会允许最轻微的震动。其降低了一次性包装袋结构中的张力，并吸收了震动，提供了保护。

事实：

• 可调节适用于所有 2D 一次性包装袋（如Thermofisher、Entegris、Sartorius等）
• 稳健、封闭和防拆封的结构
• 3D泡沫为原料袋和管道内的敏感化合物提供额外的空间和保护 - 完全固定 <0°C / <32°F
• 为无菌连接器和长软管预留空间
• 为独立样本 / ID 袋预留空间
• 顶部和底部采用钢板，以实现均匀且最快的冷冻和解冻时间
• 高密度，这意味着所需的冷冻室空间容量较少
• 在回收过程中易于处理 - 无复合材料
• 装填后和分配前，可目视检查包装袋

在坚硬而坚固的外壳下面，牡蛎的珍珠蕴藏在灵活而柔软的环境中。

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一次性包装袋保护箱系统：RoSS^®

一次性包装袋是在制药业“药物物流”中一种不可或缺的工具。原因很简单：在生物制药领域，整个过程 - 从下游到灌装和结尾过程 - 都可以使用一次性包装袋进行管理。事实上，如果没有一次性包装袋，许多生物制药工艺就不可能实现。其兼容性，各种可用的尺寸和容量，占用较小的存储空间和即时可用性都是其决定性的因素。

生物制药中一次性包装袋的优点：

• 一次性包装袋是业内标准。
• 一次性包装袋几乎不需要任何存储空间并且具有成本效益。
• 一次性包装袋有各种可用的尺寸和灌装量。
• 得益于不同的连接器，一次性包装袋的系统兼容性是多方面的。
• 一次性包装袋制造商可以大量供应。
• 一次性包装袋在使用后易于处理。
• 降低药物损耗的风险。
• 防拆封包装，以避免未察觉的人为改动或污染。

为什么一次性包装袋需要使用保护箱系统？

一次性袋具有许多优点 - 但也有潜在的缺点。包装袋由薄塑料制成，并盛满液体。为了安全运输液体并保护其“功能性”，运输之前会进行冷冻，然后在排液之前进行解冻。（这被称为“药物冻融过程”和/或“冷链物流”。）运输时，一次性包装袋及其内容物可能会受到冲撞和震动，冲击包装袋及其内容物。使用像由Single Use Support Gmbh开发的RoSS^®保护箱这样的冷冻袋收容系统，完整性问题，材料损耗和泄露，以及一次性包装袋破损问题都基本可以得到解决。换句话说，所谓的“药物损耗”过程可以达到最小化。作为一次性包装袋的装载套件，RoSS^®大大提高了患者的安全性！

为什么最好在灌装前对一次性包装袋进行测试？

我们假设包装袋处于100％安全和受保护的环境中——也就是在RoSS^®保护箱系统中。可以将冲击，仓储和完整性问题排除在“药品产品损耗”的因素之外。那么为什么还要在灌装“药品物质”之前对一次性包装袋进行测试？在交付时，一次性袋子可能会有不易察觉的材料缺陷或难以检测到的瑕疵，因此不会被注意到。考虑到一次性包装袋内容物的价值，在灌装前对包装袋的完整功能性进行测试，是非常合理的。内容物的价值是什么？“药物”通常需要多年的研发，来之不易。

位于世界另一端的某个人或机构可能正在急迫地等待着某种治疗所需的药物。考虑到这种紧迫性，人们就不难理解确保一次性包装袋完整性的重要性了——特别是得益于Single Use Support GmbH.研发的"MITS.2D^® 系统，这一过程在不到一分钟的时间内即可完成。凭借其看似无限的灵活性，一次性包装袋是一种几乎完美的工具。

它也有弊端——但这些都很容易克服。就像这样，一个易损的一次性包装袋成了牡蛎精心全面呵护的珍珠。有了一次性包装袋正确的生态系统，“药物物质损耗”定将逐渐成为历史。

处理安全且供应链路不受干扰，由而确保患者的安全。