RoSS®/ 保护

在合适的地方使用正确的材料——源自对牡蛎的研究

 

坚固保护&防拆封!

经试验反复验证的一次性包装袋将获得100%的安全以及紧致的保护箱。

首先,一次性包装袋将由柔软的3D泡沫覆盖,这为其提供了具有保护性的包裹以及震动缓冲。

此外,盛有液体的包装袋的体积可以随液体的冷冻固化而扩大。这将完美适应,同时会增强保护效果。

RoSS®装置的框架由重型塑料制成,能够承受最低的温度,构成RoSS®的静态框架。除了不锈钢顶部和底部的导轨,框架带有人体工学型握把,以便让人安全、直观地处理。

RoSS®顶部和底部由优质不锈钢制成,具有三大优势:

  1. 最大限度的耐久性和强度。
  2. 当与包装袋直接接触时,这些特性可为高效的初始和持续冻结过程提供理想的环境。同时可以使得解冻或化冻过程更为均匀、温和。
  3. 得益于不锈钢顶部和底部适当的化合物种类、公差和材料强度,RoSS®结构只会允许最轻微的震动。其降低了一次性包装袋结构中的张力,并吸收了震动,提供了保护。

事实:

  • 可调节适用于所有 2D 一次性包装袋(如Thermofisher、Entegris、Sartorius等)
  • 稳健、封闭和防拆封的结构
  • 3D泡沫为原料袋和管道内的敏感化合物提供额外的空间和保护 - 完全固定 <0°C / <32°F
  • 为无菌连接器和长软管预留空间
  • 为独立样本 / ID 袋预留空间
  • 顶部和底部采用钢板,以实现均匀且最快的冷冻和解冻时间
  • 高密度,这意味着所需的冷冻室空间容量较少
  • 在回收过程中易于处理 - 无复合材料
  • 装填后和分配前,可目视检查包装袋

 

在坚硬而坚固的外壳下面,牡蛎的珍珠蕴藏在灵活而柔软的环境中。

对RoSS®还有更多问题?点击此处获取常见问题

每年药品/产品体积:
损耗: %
每升成本: $
使用RoSS®潜在可节省费用
$

想得到使用RoSS®可以为您避免多少损失的精确计算?

The RoSS®基础构成了一次性包装袋的行业标准。

因此,RoSS®就代表着100%兼容性 - 无需更改现有系统。

灵活性 - RoSS®保护箱适用所有已知制造商全部容量的一次性包装袋

安全性 - 得益于巧妙的材料,可为一次性袋子提供100%的保护。

RoSS®提供最小的存储体积和最大的强度。

可扩展性 - RoSS®是高效的BULK.STREAM系统的基础

回收 - 即使它是专为一次性使用而设计的,RoSS®可以便捷、快速拆解

RoSS®代表着生物制药工艺链的安全升级。

RoSS® Bag Shaker
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RoSS® Trolley
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是的,有两种选项。将包装袋装满再放入RoSS®系统,或放入空的包装袋,然后再使用自动灌装系统,这样紧凑且空气少:

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可以;这正是RoSS®的优点之一,它为长度超过50米(20″)的管道提供了空间

整个包装袋,包括所有管道和连接器都将被包裹在柔软的嵌体中,而嵌体会随冷冻过程硬化,从而固定整个系统。

可以,从小到100毫升的各种尺寸的样品袋,都可以轻松放入RoSS®。这为样品袋(或ID)提供了防拆封保护。

当需要时,RoSS®系统可专供样品袋使用。

是的,使用获得专利的RoSS®技术可以兼容任何部分灌装量。包含所有RoSS®版本和部分灌装详细信息的最新数据表可在下载区或通过邮件(office@susupport.com)获取

RoSS®基本上与所有标准冷冻技术兼容,从静态(实验室)冷冻到速冻机冷冻以及平板冻融系统。为达到过程规模化以及实现最好的产品质量,我们推荐后者。另见:

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所有类别。如不确定,请联系Single Use Support GmbH。

我们建议不要这样做。理想情况下,RoSS®中应放入一次性包装袋,并在关闭和密封之前安排进行处理。基本上应当只可在拆解并回收RoSS®组件的过程结束时打开。

您可以在下载区找到有关回收过程的更多信息。

有多种密封RoSS®的方法可以做到防拆封(标签,扎带…),使得箱体一旦被意外拆封,就会留下明显痕迹

一般来说,RoSS®非常坚固,因此可以重复使用 – 但是,为了保证最高效果的保护,我们建议不要重复使用。

是的,RoSS®适用于最低-200°C(-328°F)的温度。

我们看到了生物制药界在一次性使用体系方面的完整性问题。从可能性上来讲,MITS.2D® 技能可以帮助恰当地解决内毒素和 生物负载问题。在灌装整理设施中,无菌对某些对患者关系很密切的 应用至关重要。在不远的将来,MITS.2D® 也许还能够缓解 这些流程各阶段的生物污染风险。
FDA

美国 FDA 当局

我们一直在为我们的一次性运输袋寻找稳健的运送解决方案。
市场上现有的解决方案都无法完全打消疑虑。
由于一次偶然的机会,我们有幸联系上了 SUSupport。我们不仅为我们的主要问题找到了稳健的解决办法,而且借助他们的产品 RoSS®,我们现在还用上了绝对安全的 巧妙的药物物流系统。

项目经理

Lonza AG, Basel
Download

点击此处下载技术产品数据表,设计视频,案例分析以及更多

RoSS® - 获取样品!

RoSS®不仅仅是保护您一次性包装袋安全的可靠保障,RoSS®的外观设计也很悦目 - 您值得去亲手拿到一件RoSS®试一试!为什么不为您的目的以及您已经在合作的一次性包装袋制造商试一试呢。

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一次性包装袋保护箱系统:RoSS®

一次性包装袋是在制药业“药物物流”中一种不可或缺的工具。原因很简单:在生物制药领域,整个过程 - 从下游到灌装和结尾过程 - 都可以使用一次性包装袋进行管理。事实上,如果没有一次性包装袋,许多生物制药工艺就不可能实现。其兼容性,各种可用的尺寸和容量,占用较小的存储空间和即时可用性都是其决定性的因素。

生物制药中一次性包装袋的优点:

  • 一次性包装袋是业内标准。
  • 一次性包装袋几乎不需要任何存储空间并且具有成本效益。
  • 一次性包装袋有各种可用的尺寸和灌装量。
  • 得益于不同的连接器,一次性包装袋的系统兼容性是多方面的。
  • 一次性包装袋制造商可以大量供应。
  • 一次性包装袋在使用后易于处理。
  • 降低药物损耗的风险。
  • 防拆封包装,以避免未察觉的人为改动或污染。

为什么一次性包装袋需要使用保护箱系统?

一次性袋具有许多优点 - 但也有潜在的缺点。包装袋由薄塑料制成,并盛满液体。为了安全运输液体并保护其“功能性”,运输之前会进行冷冻,然后在排液之前进行解冻。(这被称为“药物冻融过程”和/或“冷链物流”。)运输时,一次性包装袋及其内容物可能会受到冲撞和震动,冲击包装袋及其内容物。使用像由Single Use Support Gmbh开发的RoSS®保护箱这样的冷冻袋收容系统,完整性问题,材料损耗和泄露,以及一次性包装袋破损问题都基本可以得到解决。换句话说,所谓的“药物损耗”过程可以达到最小化。作为一次性包装袋的装载套件,RoSS®大大提高了患者的安全性!

为什么最好在灌装前对一次性包装袋进行测试?

我们假设包装袋处于100%安全和受保护的环境中——也就是在RoSS®保护箱系统中。可以将冲击,仓储和完整性问题排除在“药品产品损耗”的因素之外。那么为什么还要在灌装“药品物质”之前对一次性包装袋进行测试?在交付时,一次性袋子可能会有不易察觉的材料缺陷或难以检测到的瑕疵,因此不会被注意到。考虑到一次性包装袋内容物的价值,在灌装前对包装袋的完整功能性进行测试,是非常合理的。内容物的价值是什么?“药物”通常需要多年的研发,来之不易。

位于世界另一端的某个人或机构可能正在急迫地等待着某种治疗所需的药物。考虑到这种紧迫性,人们就不难理解确保一次性包装袋完整性的重要性了——特别是得益于Single Use Support GmbH.研发的"MITS.2D® 系统,这一过程在不到一分钟的时间内即可完成。凭借其看似无限的灵活性,一次性包装袋是一种几乎完美的工具。

它也有弊端——但这些都很容易克服。就像这样,一个易损的一次性包装袋成了牡蛎精心全面呵护的珍珠。有了一次性包装袋正确的生态系统,“药物物质损耗”定将逐渐成为历史。

处理安全且供应链路不受干扰,由而确保患者的安全。