Large Scale Frier-/Tau-Anlage in den USA virtuell in Betrieb genommen

Ungeachtet aller potenziellen Fallstricke der aktuellen Pandemie hat der Single Use Support den nächsten Meilenstein in seiner florierenden Entwicklung erreicht: Die Large Scale Einfrier- / Auftauplattform wurde vor Ort in Kalifornien / USA virtuell in Betrieb genommen. Eine große CMO (Contract Manufacturing Organization) in der Bay Area, die Biologika, kleine Moleküle, Biokonjugate sowie Zell- und […]

General chances and challenges of a personalized therapy approach - CAR-T cell therapy

Allgemeine Chancen und Herausforderungen eines personalisierten Therapieansatzes – CAR-T-Zell-Therapie

Der Begriff CGT steht für Cell and Gene Therapy (Zell- und Gentherapie) und beschreibt eine Reihe neuer personalisierter Therapien, die in der Behandlung von Erkrankungen wie Morbus Crohn, Leukämie und verschiedener Tumorerkrankungen vielversprechend sind. Im Gegensatz zu herkömmlichen biopharmazeutischen Präparaten basiert der CGT-Ansatz auf der Verwendung von Zellen, die aus dem Blut des Patienten entnommen, […]

Single-use filtration systems and their impact on process integrity for biopharma

Single-Use Filtration Systeme und ihr Einfluss auf die Prozessintegrität in der Biopharmazeutik

Die großen Namen in der pharmazeutischen Industrie wechseln zunehmend von immobilen und starren Systemen auf der Grundlage von sperrigen Edelstahltankern mit fest verbauten Bestandteilen zu flexibleren und skalierbaren Single-Use Filtration Systemen, die in der Regel auf Single-Use-Komponenten aufbauen. Doch warum ist das so?   Bedarf an größerer Flexibilität und mehr Vielseitigkeit bei Single-Use Filtration Systemen […]

Single-Use-Technologien in der pharmazeutischen Industrie auf dem Vormarsch

Single-Use-Technologien in der pharmazeutischen Industrie auf dem Vormarsch

Single-Use-Technologien, die auf der Verwendung von disponiblen Einwegkomponenten basieren und das Risiko von Kreuzkontamination hochwertiger Bulk Drug Substances reduzieren, werden in der pharmazeutischen Industrie nicht zuletzt seit einer offiziellen Empfehlung seitens der FDA immer populärer.   Angesichts dieser Anerkennung von höchster Stelle ist es wenig überraschend, dass diese relativ neuartige Technologie, die erstmals in den […]

Wie Scale-up-Technologien der Biopharma-Industrie helfen

Im Rahmen eines Webinars erläuterte Thomas Wurm die Bedeutung von Scale-up-Technologien für die Biopharmaindustrie. Die unterhaltsame Präsentation enthielt neben anderen interessanten Fakten, Demonstrationen und Studien auch den Zusammenhang mit der aktuellen Situation mit COVID-19: Sobald ein Impfstoff gegen die Pandemie von der FDA und der EMA zugelassen wird, wie kann der Hersteller die Produktion von […]

Warum ein skalierbarer Logistikprozess in der Biopharma-Industrie unerlässlich ist

Single Use Technologie & warum ein skalierbarer Logistikprozess in der Biopharma-Industrie unerlässlich ist

Während der Logistikprozess in der pharmazeutischen Industrie bei der Produktion von zugelassenen Medikamenten und Blockbustern seit jeher eine wichtige Rolle gespielt hat, wird er auch im Bereich klinischer Studien immer bedeutender. Denn dieser Prozess beschreibt nicht nur den sicheren Transport hochwertiger Drug Substances. Vielmehr umfasst er auch das Filtern und die sichere Abfüllung der Flüssigkeiten […]

Erfolgreiche Qualitätsinitiative: Global Player trifft Biotech-Startup

Dank einer Kooperation mit BakerHicks steigt Single Use Support nun auch bei Qualifizierungs- und Validierungsstrategien von mechatronischen Anlagen auf das nächste Level. Die Synergie von Know-How zwischen dem renommierten Riesen im Pharma-Engineering BakerHicks und dem Tiroler Startup Single Use Support stellt eine für beide Beteiligten vorteilhafte Zusammenarbeit dar. Den größten Gewinn werden jedoch die Biopharma-Kunden […]

CAR-T: Die Herausforderungen einer erfolgsversprechenden Therapie

Seit den späten 1980er-Jahren wird an der sogenannten CAR-T-Zell-Therapie geforscht. Die Individualtherapie, bei der dem Patienten entnommene Zellen im Labor derart manipuliert werden, dass sie Tumorzellen erkennen und bekämpfen, wurde im Jahr 2010 erstmals erfolgreich eingesetzt. Aktuell ist diese Art der Therapie in den USA sowie der EU unter mehreren Produktnamen zur Behandlung von verschiedenen […]

3S BIO’s Erfahrung mit Single Use Support Lösungen

Das chinesische Biopharmaunternehmen 3S BIO hat mehr als 30 gelistete Produkte und derzeit 32 Produkte in der Entwicklung. Es umfasst Behandlungen in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Nephrologie, Stoffwechsel, Dermatologie und anderen verwandten Behandlungsbereichen. Für ihre monoklonalen Antikörper suchten sie nach einer Lösung zum Einfrieren und Auftauen ihrer Einwegbeutel, die die flüssige Medizin enthielten. Nach dem […]

Car-T: Erfolgversprechende Therapie mit großem Potenzial

CAR-T: Erfolgversprechende Therapie mit großem Potenzial – aber es gibt auch Hürden …

Die medizinische Forschung kennt keinen Stillstand. So wird laufend an neuen Medikamenten und Therapien im Kampf gegen Krebs und andere lebensbedrohliche Krankheiten gearbeitet. Eine solche Therapie ist die sogenannte CAR-T-Zell-Therapie. Der Einsatz von CAR-T-Zellen wird bereits seit Ende der 1980er-Jahre erforscht. Diese sollen soweit manipuliert werden, dass sie Krebszellen erkennen und erfolgreich bekämpfen können. Dazu […]