RoSS®

我们围绕一次性袋子创造了一片新天地。简便、灵巧、高强度。RoSS.® 代表了 液体物流领域迈向 100% 安全的第一步。

有关 RoSS® 的更多信息

RoSS® 基准构成了一次性运输袋的一种行业标准。

因此,RoSS® 代表了 100% 兼容性——不需要更改系统。

灵活性——RoSS® 保护壳适用于全部既有的一次性运输袋 制造品牌和灌装量。

安全性——由于采用了巧妙的材料,一次性运输袋有了一个全方位的保护壳。

RoSS® 尽量压缩空间,提供最大强度。

扩展性——RoSS® 是高效 BULK.STREAM® 的基础

回收利用——即使采用了一次性使用设计,RoSS® 仍可快速方便地拆分成一个个组件。

RoSS® 代表了生物制药流程链的安全升级。

RoSS.SHIP

行业标准“一次性运输袋”转换成高效 稳妥的仓储和物流系统。

您需要了解的有关 RoSS.SHIP 的一切
我们看到了生物制药界在一次性使用体系方面的完整性问题。从可能性上来讲,MITS.2D® 技能可以帮助恰当地解决内毒素和 生物负载问题。在灌装整理设施中,无菌对某些对患者关系很密切的 应用至关重要。在不远的将来,MITS.2D® 也许还能够缓解 这些流程各阶段的生物污染风险。
FDA

美国 FDA 当局

我们一直在为我们的一次性运输袋寻找稳健的运送解决方案。
市场上现有的解决方案都无法完全打消疑虑。
由于一次偶然的机会,我们有幸联系上了 SUSupport。我们不仅为我们的主要问题找到了稳健的解决办法,而且借助他们的产品 RoSS®,我们现在还用上了绝对安全的 巧妙的药物物流系统。

项目经理

Lonza AG, Basel

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SUSupport——澳大利亚 Tyrol 的生物制药物流创新

 

SUSupport(Single Use Support 一次性使用支持)成立于 2015 年,创始人为 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm。公司的宗旨始终是改进 生物制药行业基于“一次性运输袋”的 液体物流流程。Single Use Support 的两位创始人经常 面对因为泄漏或生物污染而导致的高品质生物制药液体的 巨大损失。

原因是未经测试的一次性运输袋极微小的材料缺陷,以及包装不良,主要是冷冻的袋子几乎没有 防止外部机械影响的措施。而且,冷链上温度的大幅变化 带来的物流问题经常导致 损失品质极高的生物制约中间体或最终产品。

 

从现成的一次性运输袋到更高水平的开发

SUSupport’s 第一个解决方案是 “RoSS®”——一种专门开发的保护壳系统,用于安放相对敏感的“一次性运输袋”——主要用于 需要冷冻的情况。SUSupport 的 RoSS® 系统适用于全部现有 制造品牌和灌装容量,比如 Sartorius 或 Thermofischer 一次性 袋子。他们不使用硬纸板或聚苯乙烯,而采用高品质泡沫和不锈钢 复合材料。但是,拥有明显的保护优势的 RoSS® 只是开始。

密封后,相当敏感的一次性运输袋会变成高度稳定的保护壳系统,从而方便液体在极紧密的空间中的储存。单个 RoSS® 容器可以紧凑地放置在由 SUSupport 开发的 RoSS.Ship 中。稳定的 RoSS® 保护壳 装置存放在不锈钢容器结构 RoSS.SHIP 中,该结构占用的空间/容量与标准发运货物相同(欧洲货盘的占用空间)。紧凑安全的液体放在 一次性运输袋中,然后存放在 RoSS.SHIP 容器中,可以在隔离的 RoSS.Ship 容器中稳定地(主动和被动)冷却。 对于一次性使用端到端流程,RoSS.SHIP 容器还提供 各种不同材质。

 

一次性运输袋——这是问题所在?

未检测到的材料缺陷问题当时尚未得到解决。SUSupport 迎接挑战,向生物制药行业提供了 防止风险的解决方案。利用他们的 MITS.2D®,SUSupport 开发了一种 移动完整性检验系统,可以对最大容量 50 升的 一次性运输袋进行检验,所需时间不到一分钟,就能 100% 保证其 功能正常、质量坚固。因此,MITS 是首个可用于探测以保证一次性运输袋 未受损的完整性检测。

 

BULK.STREAM——新开发的液体物流流程

对于 SUSupport 而言,该流程到目前为止缺失的环节是系统性的 一次性袋子灌装,这在实践中是一个综合性的 人工流程。这种情况因为 RoSS.FILL 的开发而有了改变。 机架(为使用中的一次性运输袋以及相应的 RoSS Shell 定制)配备连接到灌装软管的 RoSS® 装置。最多可以灌装 20 个 RoSS® 保护壳,精度可以 达到 +-10 毫升。全自动灌装,不到一小时就可灌装 200 升的份量,并且 100% 安全。

  • 可使用全部既有制造品牌的一次性运输袋 (Thermofischer, Sartorius, GE, Meissner, PaLL, Merck Millipore, Entegris)
  • RoSS®, RoSS.SHIP, RoSS.FILL 可用于全部既有的灌装 容量和一次性运输袋尺寸。
  • 兼容全部既有的连接系统
  • 极大地提升了仓储和运送的安全性
  • 由于 RoSS® 保护壳的产品体积小,极大地 提高了仓储容量
  • 卓越的运送安全性(空运、水运、装载流程)
  • 冷却、追踪和灵活的运送量(透明、可控)
  • 完全封闭的流程链,BULK.STREAM® 成为 从下游一直到灌装和整理的稳健的桥梁

 

生物制药液体物流流程发展不足

整个流程在经过 SUSupport 重新构思并全新开发后,被公司的创始人命名为 “BULK.STREAM®”—— 它表示“批量搬运液体”,就像批量药物 (BDS) 一样,从 下游一直到灌装和整理流程。

“我们的目的是提高患者的安全性,形成比以前智能程度更高的 核心流程”, Single Use Support 创始人 Kirchmair 和 Wurm 如是说。“考虑各种物质的价值,不仅是针对 制药行业,还针对患者,既有的生物制药液体物流流程解决方案 绝对是发展不足的。”

2018 年,该团队已经成长到大约有 15 名员工,并且正在不断扩张中。新的 开发即将推出,生产规模也在扩大,因为 新客户的数量在不断增加。

不到三年,两位创始人建立的公司正在 引起国际制药行业的关注。